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  • 主辦:中共廣州市委宣傳部

    新聞動(dòng)態(tài) 新聞聚焦

    廣州發(fā)布首批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄

    www.nicholasjgannon.com2024-10-22 17:06:47來源: 廣州日?qǐng)?bào)

    文/廣州日?qǐng)?bào)全媒體記者徐雯雯、周潔瑩、涂端玉、林曉麗(署名除外)

    生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。為聚力打造全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地,10月21日,廣州市召開筑夢(mèng)現(xiàn)代化·廣州“進(jìn)”行時(shí)——廣州市推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新聞發(fā)布會(huì),邀請(qǐng)包括廣州市政府在內(nèi)的7家相關(guān)單位和越秀區(qū)、黃埔區(qū)、南沙區(qū)參加,發(fā)布首批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄,解讀廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)政策,共同發(fā)出推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展最強(qiáng)音。

    作為國(guó)家三大醫(yī)療中心之一的廣州,集聚各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)近6800家。今年上半年,診療總?cè)舜芜_(dá)9300多萬,這些豐富的醫(yī)療資源,既為生物醫(yī)藥企業(yè)成果轉(zhuǎn)化和市場(chǎng)應(yīng)用提供了廣闊空間,也充分展現(xiàn)了廣州發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的無限潛力。據(jù)記者觀察,此次發(fā)布會(huì)的一大亮點(diǎn)就是聚焦為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展“保駕護(hù)航”,推動(dòng)創(chuàng)新藥械加快臨床應(yīng)用,努力把醫(yī)院“流量”轉(zhuǎn)化為城市產(chǎn)業(yè)的“留量”“增量”。

    精準(zhǔn)施策

    全方位政策支持 為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展保駕護(hù)航

    生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)覆蓋面廣、產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng),廣州選擇哪些賽道精準(zhǔn)發(fā)力尤為業(yè)界所關(guān)注。廣州市政府副秘書長(zhǎng)孟昊表示,聚焦生物藥、化學(xué)藥、中藥、高端醫(yī)療器械四大板塊,廣州細(xì)致開展產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域梳理,并謀劃發(fā)展細(xì)胞和基因治療、AI+生物醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)明顯、潛力巨大的新領(lǐng)域新賽道,通過分類指導(dǎo)、精準(zhǔn)施策,培育形成新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

    根據(jù)廣東日前發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動(dòng)方案》,廣州正精心制訂五年行動(dòng)計(jì)劃,瞄準(zhǔn)選定的重點(diǎn)賽道精準(zhǔn)發(fā)力,力爭(zhēng)5年內(nèi)建成一批國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心、國(guó)家級(jí)工程(技術(shù))中心。

    值得注意的是,在引育項(xiàng)目方面,廣州將密切跟進(jìn)在穗開展的臨床研究項(xiàng)目,通過綜合評(píng)估篩選,積極做好融資對(duì)接、增資擴(kuò)產(chǎn)等服務(wù),力爭(zhēng)靶向招引一批優(yōu)質(zhì)企業(yè)和項(xiàng)目。同時(shí),加快謀劃院內(nèi)制劑產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的具體措施,大力扶持院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化、老品種二次開發(fā)、新型中藥飲片研制,引育一批有競(jìng)爭(zhēng)力的重大項(xiàng)目,促進(jìn)嶺南中醫(yī)藥傳承與開放創(chuàng)新發(fā)展。

    工作人員在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作。廣州日?qǐng)?bào)全媒體記者楊耀燁 攝

    “創(chuàng)新藥械研發(fā)高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期,研發(fā)后能否快速產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化,關(guān)系著企業(yè)是否具備可持續(xù)的創(chuàng)新投入動(dòng)力?!睋?jù)廣州市工業(yè)和信息化局副局長(zhǎng)王玉印介紹,為了鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,惠及患者民生福祉,廣州通過公開發(fā)布征集通知、高標(biāo)準(zhǔn)完成項(xiàng)目評(píng)審等流程制定并發(fā)布了第一批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄。首批24款創(chuàng)新藥械產(chǎn)品中,7款為藥品,17款為醫(yī)療器械。

    創(chuàng)新藥械能否得到臨床應(yīng)用則關(guān)乎企業(yè)的未來。為支持創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用,今年9月,廣州市衛(wèi)生健康委出臺(tái)《支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展十條措施》,在創(chuàng)新藥械發(fā)展全鏈條環(huán)節(jié)上提出了三個(gè)方面十條具體舉措,旨在加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。

    其中,就專門提及多維度促進(jìn)創(chuàng)新藥械入院應(yīng)用。廣州市衛(wèi)生健康委副主任張屹介紹,入院流程方面,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事會(huì)下設(shè)創(chuàng)新藥管理工作小組,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展創(chuàng)新藥械真實(shí)世界研究,編寫臨床路徑與專家共識(shí);督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)按臨床需求及時(shí)采購(gòu)創(chuàng)新藥械,應(yīng)配盡配;拓展創(chuàng)新藥械支付渠道,協(xié)助醫(yī)保部門建立創(chuàng)新藥械多元支付機(jī)制;調(diào)整相關(guān)考核指標(biāo),優(yōu)化創(chuàng)新藥、創(chuàng)新診療項(xiàng)目對(duì)人均藥品費(fèi)用、人均醫(yī)療費(fèi)用等相關(guān)指標(biāo)的影響。

    廣州市醫(yī)保局副局長(zhǎng)林立表示,在促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床使用方面,廣州致力提升醫(yī)保對(duì)創(chuàng)新醫(yī)藥的支付,如持續(xù)推進(jìn)按病種分值付費(fèi)(DIP)等支付方式改革,對(duì)國(guó)家醫(yī)保談判藥品等創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)的支付給予傾斜。據(jù)介紹,近期將結(jié)合國(guó)家DIP2.0病種庫(kù)的落地,支持符合條件的創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)獨(dú)立形成DIP核心病種,保障臨床使用。另外,今年8月份出臺(tái)的優(yōu)化DIP特例單議機(jī)制文件,已將運(yùn)用創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)、廣州市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品、“港澳藥械通”產(chǎn)品的病例納入特例單議病例申請(qǐng)范圍,進(jìn)一步支持新藥械新技術(shù)的合理應(yīng)用。

    全鏈條要素配套 為產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好生態(tài)

    針對(duì)創(chuàng)新藥械研發(fā)周期長(zhǎng)的特點(diǎn),廣州從2020年就開啟了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新補(bǔ)助,主要對(duì)廣州市生物醫(yī)藥企業(yè)、高校、醫(yī)院、科研院所等單位開展的新藥臨床研究、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、機(jī)構(gòu)認(rèn)證、研發(fā)服務(wù)和臨床試驗(yàn)服務(wù)活動(dòng)進(jìn)行獎(jiǎng)補(bǔ),有效支撐了生物醫(yī)藥企業(yè)等創(chuàng)新主體的發(fā)展壯大。

    “根據(jù)今年廣州發(fā)布的《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》,我們目前正加緊研究擬定新一年度的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新補(bǔ)助申報(bào)指南?!睆V州市科技局副局長(zhǎng)吳漢榮表示,新的指南新增對(duì)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)的支持,將對(duì)符合條件的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目給予資金支持,鼓勵(lì)企業(yè)面向海外布局研發(fā)生產(chǎn)。為提升財(cái)政經(jīng)費(fèi)的利用率,精準(zhǔn)支持創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械研發(fā),新的指南將更多地從創(chuàng)新性、先進(jìn)性等多個(gè)維度加強(qiáng)補(bǔ)助力度。

    “作為藥品監(jiān)管部門,我們?yōu)橹ζ髽I(yè)在藥品研發(fā)注冊(cè)、審批許可過程中少走彎路,通過多級(jí)聯(lián)動(dòng),為企業(yè)節(jié)約時(shí)間成本。”廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)萬眾舉例道,例如,積極爭(zhēng)取國(guó)家藥監(jiān)局藥品大灣區(qū)分中心支持,在廣州開展藥品注冊(cè)受理專題培訓(xùn),就生物制品、中藥、化學(xué)藥品申報(bào)受理基本要求及常見問題進(jìn)行講解和答疑。爭(zhēng)取省藥監(jiān)局支持,以綜合改革項(xiàng)目試點(diǎn)的方式,推動(dòng)在廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū),開啟省、市、區(qū)一體的醫(yī)療器械審前指導(dǎo)服務(wù)。將100家醫(yī)療器械創(chuàng)新重點(diǎn)企業(yè)納入服務(wù)范疇,共建平臺(tái)為其提供醫(yī)療器械一對(duì)一審前咨詢、檢驗(yàn)預(yù)審服務(wù)。

    金融賦能實(shí)體經(jīng)濟(jì)行穩(wěn)致遠(yuǎn),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尤需“活水”灌溉。廣州市委金融辦數(shù)據(jù)顯示,目前廣州投向生物醫(yī)藥領(lǐng)域的基金超300只,認(rèn)繳規(guī)模合計(jì)超2800億元。繼1500億產(chǎn)投母基金、500億創(chuàng)投母基金、100億元天使母基金后,廣州推動(dòng)五大金融資產(chǎn)投資公司(AIC)與廣州多家投資機(jī)構(gòu)達(dá)成意向合作,重點(diǎn)支持廣州區(qū)域生物醫(yī)藥與健康等戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

    以工商銀行廣州分行為例,面向納入國(guó)家級(jí)、省市區(qū)級(jí)人類項(xiàng)目或符合人才政策的科創(chuàng)類人才,該分行推出“科學(xué)家創(chuàng)業(yè)e貸”,單戶最高可貸1000萬元,貸款期限最長(zhǎng)5年。

    與此同時(shí),多層次股權(quán)投資“基金群”的賦能,也備受矚目。

    在成功培育達(dá)安基因、萬孚生物、廣州金域等行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)上市后,廣州金控集團(tuán)堅(jiān)持以生命健康產(chǎn)業(yè)投資為核心,構(gòu)建了涵蓋種子輪、天使輪、加速輪到IPO上市前融資的多層次股權(quán)投資“基金群”,累計(jì)招引10余個(gè)項(xiàng)目的企業(yè)總部或最重要的產(chǎn)品管線、生產(chǎn)線等落地廣州。

    金融賦能還在持續(xù)發(fā)力。廣州市委金融辦副主任溫科銀表示,下一步,將培育壯大耐心資本,引導(dǎo)風(fēng)投創(chuàng)投機(jī)構(gòu)精準(zhǔn)對(duì)接生物醫(yī)藥企業(yè)的融資需求,做好高效孵化、產(chǎn)融對(duì)接、上市培育工作,聚焦生物醫(yī)藥行業(yè)等民營(yíng)中小微企業(yè)金融服務(wù)的難點(diǎn),積極運(yùn)用普惠貸款風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制等政策,鼓勵(lì)銀行、保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)積極創(chuàng)新有關(guān)產(chǎn)品,引導(dǎo)金融資源更好地服務(wù)廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

    區(qū)區(qū)特色

    產(chǎn)業(yè)園區(qū)擴(kuò)容提質(zhì) 推動(dòng)各區(qū)錯(cuò)位協(xié)同發(fā)展

    產(chǎn)業(yè)園區(qū)是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的空間載體。圍繞做強(qiáng)“一核兩極”(以廣州生物島為核心,南沙科學(xué)城、中新廣州知識(shí)城和航空樞紐為南北兩極)集聚引擎,廣州以生物島為品牌,已形成廣州生物醫(yī)藥“一島多園”的格局。廣州還將制作生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地圖,為產(chǎn)業(yè)招商和項(xiàng)目引進(jìn)提供空間導(dǎo)引。按照“一園區(qū)一方案”的思路,統(tǒng)籌生物醫(yī)藥價(jià)值園區(qū)建設(shè),推動(dòng)形成獨(dú)具特色、各有優(yōu)勢(shì)、錯(cuò)位協(xié)同的發(fā)展態(tài)勢(shì)。

    廣州國(guó)際生物島布局了眾多高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。廣州日?qǐng)?bào)全媒體記者陳憂子 攝

    以南沙為例,廣州將緊抓南沙方案和建設(shè)國(guó)際醫(yī)療中心機(jī)遇,依托中山一院綜合類、省中醫(yī)院中醫(yī)類兩大國(guó)家醫(yī)學(xué)中心,用好國(guó)家賦予南沙的放寬醫(yī)藥和醫(yī)療器械準(zhǔn)入限制,允許設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院,允許外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用等政策,做大做強(qiáng)南沙生物谷、健康谷等,打造灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌。

    南沙區(qū)副區(qū)長(zhǎng)盧曉鵬介紹,南沙已將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為區(qū)重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一,正加快生物醫(yī)藥空間載體建設(shè),堅(jiān)持全區(qū)“一盤棋”,優(yōu)化“三谷一城六園”重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)空間,打造產(chǎn)業(yè)集聚“強(qiáng)磁場(chǎng)”。其中,廣東醫(yī)谷獲評(píng)國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥科技企業(yè)孵化器,目前已入駐企業(yè)350多家,科創(chuàng)中心橫瀝生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園已于今年6月正式開園,首批8家生物醫(yī)藥企業(yè)集中簽約入駐。中大藥谷預(yù)計(jì)2025年3月開園,科創(chuàng)中心生命健康產(chǎn)業(yè)園和廣州產(chǎn)投大灣區(qū)數(shù)字經(jīng)濟(jì)和生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園分別于2023年10月和2024年8月開工建設(shè),南沙將力爭(zhēng)今年形成60萬平方米的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)載體。

    越秀區(qū)是全國(guó)三大醫(yī)療中心之一廣州的核心區(qū)、是華南高端醫(yī)療資源的集中地。據(jù)越秀區(qū)委常委、副區(qū)長(zhǎng)陳烯介紹,越秀區(qū)發(fā)揮醫(yī)療資源優(yōu)勢(shì),打造粵港澳大灣區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新區(qū),推動(dòng)臨床技術(shù)成果在穗轉(zhuǎn)化,成為全市生物醫(yī)藥發(fā)展的核心區(qū)域。創(chuàng)新區(qū)的建設(shè)獲得國(guó)家和省市支持,已正式加入全國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)共同體。

    圍繞推動(dòng)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,依托區(qū)域特色,越秀區(qū)還將創(chuàng)建“越秀硅巷”創(chuàng)新街區(qū),改造老舊樓宇,發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)。引進(jìn)品牌知名度高、產(chǎn)業(yè)驅(qū)動(dòng)力強(qiáng)、科技創(chuàng)新先進(jìn)的“鏈主”企業(yè),利用“港澳藥械通”政策,吸引藥械流通龍頭企業(yè)落戶越秀。

    “作為實(shí)體經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、科技創(chuàng)新主引擎、改革開放主陣地,黃埔區(qū)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面,聚集企業(yè)主體超4800家,連續(xù)4年獲批1類創(chuàng)新藥上市,創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。每年新增新藥臨床批件近百?gòu)?,占全?0%以上,連續(xù)3年全省第一;累計(jì)獲批創(chuàng)新藥8個(gè),數(shù)量全省第一?!秉S埔區(qū)副區(qū)長(zhǎng)徐丹表示,在產(chǎn)業(yè)布局方面,黃埔重點(diǎn)打造科技研發(fā)在生物島、成果轉(zhuǎn)化在科學(xué)城、生產(chǎn)制造在知識(shí)城的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新格局。

    徐丹介紹,其中,中新廣州知識(shí)城規(guī)劃國(guó)際生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心、粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新型疫苗生產(chǎn)基地等生物醫(yī)藥專業(yè)園區(qū),建設(shè)符合生物醫(yī)藥中試、生產(chǎn)的高標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)廠房176萬平方米。北部國(guó)際生物醫(yī)藥創(chuàng)新園區(qū)引進(jìn)40多個(gè)頂尖生物醫(yī)藥項(xiàng)目,預(yù)計(jì)達(dá)產(chǎn)產(chǎn)值超1100億元,建設(shè)亞洲一流的生物制藥基地。

    院企發(fā)力

    藥企:期待創(chuàng)新藥從廣州走向全球

    此次正式出爐的“《廣州市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄》(第一批)產(chǎn)品清單”中,既有整體技術(shù)和產(chǎn)品功效達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平的卡度尼利單抗注射液,目前獲批適應(yīng)癥數(shù)量最多、獲批納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄適應(yīng)癥數(shù)量最多的替雷利珠單抗注射液等生物藥產(chǎn)品,也有可應(yīng)用于臨床診斷中心血管疾病早期篩查的IVD檢測(cè)試劑盒,首創(chuàng)專用于免疫吸附治療的血液凈化設(shè)備等醫(yī)療器械產(chǎn)品,均在創(chuàng)新性、臨床應(yīng)用和技術(shù)領(lǐng)先性方面具備優(yōu)勢(shì),有良好的應(yīng)用推廣前景。

    此次入選的卡度尼利單抗注射液。廣州日?qǐng)?bào)全媒體記者楊耀燁 攝

    目錄中,來自國(guó)盛醫(yī)學(xué)的高密度脂蛋白亞組分(HDL-2b)檢測(cè)試劑盒(微流控電泳法)、微流控芯片分析儀兩項(xiàng)產(chǎn)品均在列。廣東國(guó)盛醫(yī)學(xué)科技有限公司董事長(zhǎng)兼首席技術(shù)官鄧杏飛表示,作為全球首款、國(guó)內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品,微流控芯片分析儀解決了目前高密度脂蛋白HDL亞組分臨床分析方法費(fèi)用高、重復(fù)性差、操作繁瑣而導(dǎo)致無法廣泛應(yīng)用的根本痛點(diǎn),填補(bǔ)了國(guó)際上高密度脂蛋白HDL亞組分檢測(cè)空白。

    加速創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床應(yīng)用可望提供對(duì)心梗腦梗更可靠敏感的早期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及綜合干預(yù)措施的監(jiān)測(cè)手段。“心腦血管檢測(cè)市場(chǎng)是千億級(jí)市場(chǎng),做大做強(qiáng)了的話,對(duì)廣州的經(jīng)濟(jì)也能起到一定的助力。”在鄧杏飛看來,廣州利好政策不斷,企業(yè)希望相關(guān)金融支持也能盡快落地,第二就是希望能進(jìn)一步推動(dòng)創(chuàng)新藥械臨床試驗(yàn)。

    “此次入選目錄的苯磺酸氨氯地平干混懸劑是我們聚焦兒童和慢病藥領(lǐng)域雙結(jié)合的產(chǎn)品。適用于6歲及以上兒童、成人高血壓和冠心病的治療,屬國(guó)家2.2類新藥。”廣州一品紅制藥有限公司董秘張明淵介紹,該款藥物同時(shí)也是國(guó)家《第二批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單》內(nèi)產(chǎn)品,是世界衛(wèi)生組織《成人高血壓藥物治療指南》推薦首選降壓藥。

    一品紅全智能中藥口服液生產(chǎn)線。受訪者供圖

    “今年以來,國(guó)家、省、市先后出臺(tái)了一系列針對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃和行動(dòng)方案,目前廣州正全力打造‘四友’營(yíng)商環(huán)境,‘科學(xué)家友好型’對(duì)我們的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)很有吸引力。一品紅擁有一支由全球資深首席科學(xué)家領(lǐng)銜的400余人創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì),近3年,每年研發(fā)費(fèi)用占到公司營(yíng)收超過10%。廣州具有國(guó)際化基因,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展蓬勃,我們期待乘廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展東風(fēng),讓更多創(chuàng)新藥走出廣州,走向全球?!睆埫鳒Y這樣說。

    2003年在廣州成立的生物制藥企業(yè)百奧泰,本次有四款上市產(chǎn)品入選目錄?!捌渲需蹤此岜毒S巴肽注射液是今年6月剛上市的國(guó)家一類創(chuàng)新藥,擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),屬于國(guó)家新藥創(chuàng)制項(xiàng)目,是新一代的b3整合素受體抑制劑,不僅能抑制血栓,還能阻止血栓再阻塞?!卑賷W泰生物制藥股份有限公司副總經(jīng)理林鍵告訴記者,生物藥物的研發(fā)有“30理論”,即10億美元投入,10年研發(fā)周期,十分之一的成功概率。

    “市場(chǎng)轉(zhuǎn)化路途艱辛,是藥品服務(wù)患者的‘最后一公里’。支持優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥物進(jìn)入產(chǎn)品目錄,進(jìn)入醫(yī)院用藥目錄,將是對(duì)企業(yè)最直接的支持,也是幫助企業(yè)打通研發(fā)/市場(chǎng)兩端循環(huán)的重要手段。”林鍵說。

    “入選目錄的產(chǎn)品是經(jīng)過了層層篩選、獲得專家認(rèn)可的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。產(chǎn)品將獲得政策支持,也有望提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,這些都可能激發(fā)企業(yè)的研發(fā)投入熱情,從而形成正向循環(huán),推動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng)新和技術(shù)升級(jí),助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟秘書長(zhǎng)李予強(qiáng)也認(rèn)為,目錄的發(fā)布釋放了積極的市場(chǎng)信息,有利于投資者更好地判斷投資方向與潛力,將吸引更多投資機(jī)構(gòu)、優(yōu)質(zhì)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等產(chǎn)業(yè)主體集聚廣州,加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集聚效應(yīng)。

    醫(yī)院:努力成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最大“策源地”

    文/全媒體記者周潔瑩、張青梅、伍仞 通訊員馬彥、伍曉丹、魏星、吳麗婷、周密

    科技研發(fā)一直被南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院院長(zhǎng)郭洪波視為醫(yī)院發(fā)展的重要抓手。她介紹,珠江醫(yī)院圍繞建成華南領(lǐng)先、國(guó)內(nèi)一流的高水平研究型醫(yī)院的奮進(jìn)目標(biāo),在科技創(chuàng)新領(lǐng)域,打造了集I-IV期臨床研究病房、專病研究部、生物樣本庫(kù)等為一體的創(chuàng)新型臨床研究體系,聚焦腦疾病與腦科學(xué)、人工智能、精準(zhǔn)診療、生物材料與醫(yī)療器械等方向,建成了“基礎(chǔ)-轉(zhuǎn)化-臨研”三位一體公共科研大平臺(tái)支撐體系和“基礎(chǔ)研究-技術(shù)攻關(guān)-成果轉(zhuǎn)化”生態(tài)鏈。

    據(jù)透露,廣州市臨床研究質(zhì)量控制中心將于10月25日正式成立。珠江醫(yī)院作為省市臨床研究質(zhì)控中心的牽頭單位,將持續(xù)加強(qiáng)臨床研究的規(guī)范管理與高質(zhì)量發(fā)展,積極地對(duì)接國(guó)家、省市戰(zhàn)略部署,開創(chuàng)更多更高水平的科技創(chuàng)新成果,為衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新貢獻(xiàn)更大力量。

    “對(duì)創(chuàng)新藥械的需求來自患者,而解決方案是由醫(yī)生提供的。因此,醫(yī)院應(yīng)該作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最大的‘策源地’?!眹?guó)家兒童區(qū)域醫(yī)療中心、廣州市婦女兒童醫(yī)療中心主任、院長(zhǎng)周文浩表示,廣婦兒接下來將在疾病防控、數(shù)字醫(yī)療、人工智能方面與院校、企業(yè)進(jìn)一步加深合作,充分利用好廣婦兒作為國(guó)家兒童區(qū)域醫(yī)療中心、全國(guó)罕見病診療協(xié)作網(wǎng)廣東省省級(jí)牽頭單位、廣東分娩量最大的醫(yī)院、廣州地區(qū)婦幼保健工作網(wǎng)頂單位等一系列優(yōu)勢(shì),與廣州優(yōu)秀科研機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深入合作,打通臨床轉(zhuǎn)化“最后一公里”;鼓勵(lì)醫(yī)生和企業(yè)對(duì)接合作,研發(fā)新的治療靶標(biāo)、新的診斷治療技術(shù),希望不遠(yuǎn)的將來能在基因治療、藥物研發(fā)、干細(xì)胞治療等創(chuàng)新領(lǐng)域上形成新的突破,共同打造婦女兒童健康界的新質(zhì)生產(chǎn)力,保障、維護(hù)婦女兒童全生命周期的健康。

    堅(jiān)持“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”,廣東省中醫(yī)院用科技創(chuàng)新推動(dòng)臨床療效提高和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,充分利用自身豐富的院內(nèi)制劑資源和臨床中醫(yī)專家的寶貴經(jīng)驗(yàn),不斷推進(jìn)院內(nèi)制劑研發(fā)與轉(zhuǎn)化,近年來在創(chuàng)新醫(yī)藥領(lǐng)域進(jìn)行了一系列探索,先后獲得中藥新藥證書及生產(chǎn)批件2項(xiàng),中藥新藥臨床試驗(yàn)批件10項(xiàng);通過合作開發(fā)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓,成功轉(zhuǎn)讓19項(xiàng)中藥新藥項(xiàng)目等一批研究成果,連續(xù)6年蟬聯(lián)全國(guó)中醫(yī)醫(yī)院年度科技量值第一,在2023年度中國(guó)醫(yī)院創(chuàng)新轉(zhuǎn)化排名中位列全國(guó)中醫(yī)醫(yī)院第一。院方表示,在創(chuàng)新中醫(yī)藥發(fā)展的一系列政策利好之下,將繼續(xù)堅(jiān)持人民健康需求為導(dǎo)向,培育、研發(fā)一批療效獨(dú)特、安全性高、患者接受度廣的院內(nèi)制劑,助力中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,服務(wù)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略。

    作為區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療龍頭,廣州市第一人民醫(yī)院以實(shí)際行動(dòng)踐行高質(zhì)量發(fā)展理念。其中,市一醫(yī)院南沙醫(yī)院建設(shè)的集醫(yī)教研功能于一體的血液病研究中心,為大灣區(qū)患者提供高質(zhì)量的細(xì)胞和基因治療服務(wù),同時(shí)聯(lián)合企業(yè)建立生物治療科研與臨床研究體系,實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研和臨床應(yīng)用的產(chǎn)業(yè)閉環(huán),為難治性、重大性疾病患者探索創(chuàng)新療法。院方表示,未來將始終堅(jiān)持以臨床問題為導(dǎo)向,以惠及患者為動(dòng)力,深化科研創(chuàng)新,搭平臺(tái)促轉(zhuǎn)化,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的繁榮發(fā)展注入新活力。

    (編輯: 廣州網(wǎng) 龍煜)

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